6.4 Krankenhaus und Arztpraxis
- Bei Verwendung des Verneblers für mehrere Patienten muss der Vernebler
vor jedem Patientenwechsel gereinigt, desinfiziert und sterilisiert werden.
- Bitte achten Sie darauf, dass nur ausreichend geräte- und produktspezifisch
validierte Verfahren für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation
eingesetzt und dass die validierten Parameter bei jedem Zyklus eingehalten
werden.
- Die Wirksamkeit der eingesetzten Reinigungs- sowie Desinfektions-Verfahren
muss anerkannt (z.B. in der Liste der vom Robert Koch-Institut/
DGHM geprüften und anerkannten Desinfektionsmittel- und verfahren aufgeführt)
und bereits grundsätzlich validiert sein.
- Bei Einsatz anderer Verfahren ist die Wirksamkeit im Rahmen der Validierung
nachzuweisen. Auch CE-gekennzeichnete chemische Desinfektionsmittel
können verwendet werden, sofern sie den Angaben zur
Materialbeständigkeit entsprechen (siehe Kapitel 7.1 „Materialbeständigkeit“).
- Beachten Sie bitte das Kapitel 7.1 „Materialbeständigkeit“.
- Bitte beachten Sie zusätzlich die Hygienevorschriften des Krankenhauses
bzw. der Arztpraxis.
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6.4.1 Reinigung / Desinfektion
Führen Sie die Reinigung und Desinfektion unmittelbar nach der Anwendung
durch. Es sollte grundsätzlich ein maschinelles Verfahren (Instrumentenspülmaschine)
eingesetzt werden.
• Bereiten Sie die Reinigung und Desinfektion wie im Kapitel 6.2 „Vorbereitung“
beschrieben vor.
Es können alle geeigneten Reinigungs-/Desinfektionsmittel verwendet werden.
Empfohlenes Verfahren: thermische Desinfektion
• Legen Sie die Einzelteile des Verneblers in die Instrumentenspülmaschine.
• Wählen Sie das 93°C-Programm (Einwirkzeit 10 Minuten).
Der Nachweis der Wirksamkeit dieses Verfahrens wurde mit einem Desinfektor
G7836 CD der Firma Miele und unter der Verwendung des
neodisher®medizym der Firma Chemische Fabrik Dr. Weigert, Hamburg,
erbracht.
Oder
Empfohlenes Verfahren: manuelle Reinigung/Desinfektion
Der Nachweis der Eignung dieses Verfahrens wurde unter der Verwendung
des Reinigungsmittels Korsolex®-Endo-Cleaner in Verbindung mit dem
Desinfektionsmittel Korsolex®basic der Firma BODE CHEMIE HAMBURG
erbracht.
• Die Einzelteile sind in Korsolex®-Endo-Cleaner als 0,5%ige Lösung und
ca. 50°C warmes Wasser zu legen und 5 Min. lang gründlich zu reinigen.
• Anschließend sind die Einzelteile 15 Min. lang in Korsolex®basic als 4%ige
Desinfektionslösung zu legen.
• Danach spülen Sie die Verneblerteile mit hygienisch kontrolliertem Wasser
gründlich ab und lassen Sie sie auf einer trockenen, sauberen und saugfähigen
Unterlage vollständig trocknen (mind. 4 Stunden).
Mögliche Alternative: chemo-thermische Desinfektion
• Legen Sie die Einzelteile des Verneblers in die Instrumentenspülmaschine.
• Fügen Sie ein geeignetes Reinigungs-/ Desinfektionsmittel hinzu und wählen
Sie das 60°C-Programm.
Aufbewahrung
• Schlagen Sie den Vernebler zwischen den Anwendungen in ein sauberes,
fusselfreies Tuch ein und bewahren Sie ihn an einem trockenen, staubfreien
und kontaminationsgeschützten Ort auf.
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DE
6.4.2 Sterilisation
Packen Sie den zerlegten Vernebler nach der Reinigung/Desinfektion in eine
Sterilisationsverpackung (Einmalsterilisationsverpackung, z.B. Folie/ Papiersterilisationstüten).
Die Sterilisationsverpackung muss der DIN EN 868/
ISO 11607 entsprechen und für Dampfsterilisation geeignet sein. Anschließend
sterilisieren Sie den Vernebler nach folgendem Sterilisationsverfahren:
Empfohlenes Verfahren: Dampfsterilisation
Sterilisationstemperatur: 121°C (Haltezeit: mind. 20 Min.) oder
132°C/134°C (Haltezeit: mind. 3 Min.)
max. 137°C.
Validiert entsprechend DIN EN 554/ISO 11134 bzw. der DGKH-Richtlinie für
die Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsprozessen mit
feuchter Hitze für Medizinprodukte.
Aufbewahrung
Bewahren Sie den sterilisierten Vernebler an einem trockenen, staubfreien
und kontaminationsgeschützten Ort auf.